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抑制SNARE复合体形成的发酵来源肽对鱼尾纹的改善效果 

摘要

BJY-PeptaLift-1是由韩国生物材料企业BJY Inc.自主研发的清洁标签肽原料，采用公司自主研发的微生物发酵平台PMF（Peptide Multimer Fermentation，多聚肽发酵）生产。

该新型生物材料基于调节参与神经传递的SNARE复合体形成机制，从功能性角度减少与面部肌肉收缩相关的皱纹形成。

本文重点结合体外细胞试验及人体应用试验结果，分析BJY-PeptaLift-1的抗皱功效与安全性，以及其与传统化妆品肽原料之间的差异化特点。

引言

皮肤老化是由生活习惯、环境压力及生理变化等内在和外在因素共同作用所导致的。尤其是眼周区域，由于其结构特点以及面部肌肉的反复运动，是较早出现明显老化迹象的部位之一。

传统上，抗衰老化妆品原料主要围绕改善皮肤保湿、强化皮肤屏障及提供抗氧化功效进行开发。然而近年来，通过调节与面部肌肉收缩及神经信号传递相关的通路，从而作用于鱼尾纹形成根本原因的“类肉毒”生物活性肽，正逐渐成为市场上具有创新性的下一代技术。

基于自主研发的PMF（Peptide Multimer Fermentation，多聚肽发酵）平台，BJY Inc.开发了新型高性能肽BJY-PeptaLift-1，可竞争性抑制SNARE蛋白复合体的形成。

与Argireline®、Acetyl Octapeptide-3和Syn®-Ake等通过化学合成获得的传统类肉毒肽不同，BJY-PeptaLift-1可通过高效发酵工艺进行生产。这一特点使其能够满足清洁标签要求、长期安全性考量以及不断变化的全球法规环境，从而形成差异化优势。

基于上述技术及市场背景，BJY-PeptaLift-1已通过体外试验及人体应用试验展现出抗皱功效和临床安全性。此外，其已被收录于ICID，并具备拓展全球市场的潜力，显示出其在K-Beauty及全球抗衰老市场中的应用价值。

图1. SNAP-25、Syntaxin 1a和VAMP-2诱导SNARE复合体形成

结果

1. 抑制SNARE复合体形成

SNARE复合体的形成与神经递质释放及肌肉收缩直接相关。抑制该复合体的形成可能减少诱导肌肉收缩的神经递质乙酰胆碱的释放，从而有助于减少因面部肌肉运动而形成的皱纹。

因此，通过体外试验评估了BJY-PeptaLift-1帮助预防与面部肌肉收缩相关皱纹的潜力。

将SNAP-25、Syntaxin 1a和VAMP-2三种蛋白组合以诱导SNARE复合体形成后，单体蛋白条带减少，并出现新的高分子量复合体条带，证实SNARE复合体成功形成。

随后进行的基于FRET的膜融合试验结果显示，与未处理对照组相比，BJY-PeptaLift-1对膜融合的抑制率达到32.32%。

2. 在最高500 ppm浓度下对HaCaT细胞未显示细胞毒性

采用WST-1试验评估BJY-PeptaLift-1对人角质形成细胞（HaCaT细胞）的细胞毒性。

使用0至500 ppm浓度的BJY-PeptaLift-1处理细胞24小时后测定细胞存活率。在25、50、125、250和500 ppm浓度下，细胞存活率分别为99.25%、96.12%、96.10%、93.20%和91.45%。

由于未观察到具有统计学显著性的下降（P > 0.05），因此BJY-PeptaLift-1被评价为在本试验条件下未显示细胞毒性。

图2. BJY-PeptaLift-1处理后人角质形成细胞（HaCaT细胞）的细胞存活率

3. 皮肤斑贴试验中未观察到皮肤刺激

为评估BJY-PeptaLift-1应用于皮肤时的安全性，由人体应用试验机构进行了人体皮肤一次刺激性斑贴试验。

共有32名30至69岁的受试者参与试验。将试验材料以斑贴方式贴敷24小时，并在去除斑贴后的30分钟、24小时和48小时，由皮肤科医生根据国际接触性皮炎研究组（ICDRG）的标准进行皮肤刺激评价。

所有评价时间点均未观察到刺激反应。平均皮肤反应评分为0.00，因此根据评价标准，BJY-PeptaLift-1被判定为无刺激性。

4. 人体应用试验中的鱼尾纹改善效果

为评价BJY-PeptaLift-1对鱼尾纹的改善效果，开展了人体应用试验。

共有20名受试者在面部右侧使用300 ppm BJY-PeptaLift-1，每天早晚洁面后各使用一次，连续使用四周。采用ANTERA 3D对鱼尾纹进行评价，并通过Wrinkles small参数分析皮肤皱纹变化。

作为比较，在相同条件下分别对21名和22名受试者使用300 ppm Acetyl Octapeptide-3（SNAP-8）和0.5%视黄醇进行评价。

四周后，300 ppm BJY-PeptaLift-1组的Wrinkles small数值从13.11下降至11.60，相当于减少11.53%，且具有统计学显著性（p < 0.01）。

0.5%视黄醇组的改善率为13.06%，而300 ppm SNAP-8组的改善率为8.14%。

上述结果表明，在相同试验条件下，BJY-PeptaLift-1在Wrinkles small指标上的降低幅度与0.5%视黄醇相近，并且在相同浓度下表现出优于SNAP-8的皱纹改善效果。

研究人员在使用试验材料后未观察到与过敏性接触性皮炎或刺激性接触性皮炎相关的不良反应。受试者问卷调查中也未发现明显的皮肤不良反应。

结论

研究证实，BJY-PeptaLift-1能够抑制SNARE复合体的形成。同时，在最高500 ppm浓度下对人角质形成细胞未显示细胞毒性，在临床斑贴试验中也未引起皮肤刺激，支持了其在本试验条件下的安全性。

人体应用试验结果显示，与传统类肉毒肽及视黄醇相比，BJY-PeptaLift-1表现出具有竞争力的皱纹改善功效，表明其有望成为一种通过调节与肌肉收缩相关的神经传递机制发挥作用的抗皱化妆品原料。

不过，该研究采用单侧部位应用设计，文章指出，未来仍需通过随机双侧对照研究设计进行进一步验证。